第211章：欧盟认证壁垒破，艾米丽立新功（1 / 2）

陈默走出医院大门时，天已经黑了。初春的晚风还带着点凉意，他拉了拉外套领子，手机在口袋里震动了一下。是艾米丽发来的消息：【你在哪？我在实验室等你，有急事。】

他回了个「马上到」，收起手机，拦了辆计程车。车灯在湿漉漉的路面上划出两道黄光，街边商铺的招牌亮着，映得人行道泛着水色。他靠在后座，闭了会儿眼。刚才在病房外站了将近五个小时，脑子有点沉，但并不觉得累。他知道这是那款「长效专注护眼灯」的效果还在维持——连续使用三天后，疲劳感明显推迟，注意力也更稳。

车子拐进滨海大学东门，他在实验楼前下车。楼道里灯还亮着，刷卡进门时，感应器发出一声轻响。电梯缓缓上升，镜面映出他略显疲惫的脸。他没多看，径直走向B区317实验室。

门虚掩着，里面透出灯光。他推门进去，看见艾米丽正站在长桌前，手里捏着一份文件，脸上带着压不住的兴奋。她头发扎成马尾，眼镜滑到了鼻尖，白大褂袖口沾了点墨迹。

「你可算来了。」她把文件往桌上一拍，发出「啪」的一声，「CE认证下来了。」

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陈默走近，低头看那页纸。上面印着欧盟医疗器械合格评定的标志，编号清晰，签发机构是德国莱茵TüV，产品名称写着「可携式微电流神经调节仪（原型机）」。下面是签字和钢印，日期是今天。

「这麽快？」他问。

「不是快，是终于。」艾米丽摘下眼镜，用衣角擦了擦，「前后改了七版技术文档，补了三次临床数据，光翻译费就花了八千多。他们卡我们半年，就因为电源模块的绝缘标准差0.2毫米。」

她拿起桌上的咖啡杯喝了一口，发现已经凉了，皱了皱眉又放下。「但我找到了漏洞。他们要求的是IEC60601-1通用标准，但我们这款属于个人护理类低功耗设备，实际适用的是EN62368-1。我重新提交了分类说明，附上测试报告，昨天下午五点上传系统，今早九点通过审核。」

她说完，盯着陈默：「你知道这意味着什麽吗？」

「意味着我们可以出口了。」他说。

「不止。」她眼睛发亮，「意味着所有标注『仅供科研使用』的海外订单，现在都能转正式销售。东南亚丶中东丶南欧，至少十五家代理商会立刻重启谈判。而且……」她顿了顿，「我们是第一个以学生项目身份拿下CE认证的校园研发团队。」

陈默没说话，走到实验台前。台上摆着三台样机，外壳是磨砂灰，正面有一块小触屏，侧面带磁吸充电口。这是他们三个月前做出来的第三代原型，GG里宣传的功能包括「缓解焦虑」「提升专注力」「改善睡眠质量」。当时只是随便写的，结果他买回来试了试，发现每一条都真实生效。

他伸手拿起一台，翻过来检查底部标签。生产信息还没打全，只有手写编号。他记得第一次用它是在图书馆复习宏观经济学，刚戴上五分钟，原本乱糟糟的思路突然清晰起来，像有人把一团乱线慢慢理顺。后来他每天晚上睡前戴二十分钟，梦变得少而深，醒来也不再犯困。

「接下来怎麽办？」他问。

「申请国内二类医械备案。」艾米丽坐到椅子上，翘起腿，「虽然流程慢，但有了CE背书，药监局那边材料能简化很多。我已经联系了法务顾问，下周提交预审。」

她从包里抽出一个U盘放在桌上：「所有技术资料都在这里面，包括电路图丶材料清单丶生物相容性报告。你要是想继续优化算法，可以直接调原始数据。」

陈默点点头，把U盘收进背包夹层。那里还放着他那个小本子，最新一页记着：【神经调节仪︱使用时长：每日20分钟︱持续三天︱效果：入睡速度提升︱白天思维连贯性增强︱暂无副作用】。

「你是不是早就知道这东西有用？」艾米丽忽然问。

「什麽意思？」

「你上周建议我把输出频率从12Hz调到10.5Hz，说这样更容易诱导α脑波。我当时觉得没依据，结果测试组反馈舒适度提升了百分之四十。」她盯着他，「你从哪看的文献？」

「随手查的。」他说。

她撇嘴：「你每次都这麽说。上次说『随手』买了个护眼灯，结果亮度曲线跟我们光学模型完全吻合；前天又『刚好』提到某款凝胶垫的回弹参数适合术后恢复，林晓用了说特别舒服。」她顿了顿，「你是不是有什麽渠道没告诉我们？」

「没有。」他拉开椅子坐下，「我只是习惯看GG详情页，写得越细的东西，通常越靠谱。」

艾米丽哼了一声，没再追问。她打开笔记本电脑，调出一份表格：「接下来要做的事列好了。第一，找厂家做百台小批量生产；第二，注册海外公司主体；第三，准备亚马逊欧洲站上架资料。你负责哪块？」

「生产。」他说，「我知道一家代工厂，做过同类电子产品，品控不错。」

「地址呢？」